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藥包材合規(guī)必檢!解析YBB線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀標(biāo)準(zhǔn)與利器

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-06-11 09:28:45

信息摘要:

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,玻璃、金屬等材料的熱穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與用藥安全。線熱膨脹系數(shù)(CLTE)作為核心物理參數(shù),精確測(cè)定其數(shù)值至關(guān)重要。依據(jù)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00212003-2015《線熱

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,玻璃、金屬等材料的熱穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與用藥安全。線熱膨脹系數(shù)(CLTE)作為核心物理參數(shù),精確測(cè)定其數(shù)值至關(guān)重要。依據(jù)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00212003-2015《線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》,規(guī)范的CLTE檢測(cè)是確保藥包材(如安瓿瓶、輸液瓶、藥用膠塞等)在生產(chǎn)、滅菌、儲(chǔ)存及運(yùn)輸全周期中耐受溫度變化、避免破裂或密封失效的基礎(chǔ)保障,是藥品包裝安全可靠性的科學(xué)基石。


YBB00212003-2015標(biāo)準(zhǔn)核心要求解析


該標(biāo)準(zhǔn)為藥包材CLTE檢測(cè)提供了權(quán)威方法指導(dǎo),主要技術(shù)要求如下:

試樣制備:明確規(guī)定試樣需為特定尺寸(通常直徑4-6mm,長度50±1mm)的規(guī)則圓柱體,兩端面需研磨平行平整,確保測(cè)量精度。

溫度范圍:測(cè)試需涵蓋材料實(shí)際應(yīng)用可能遇到的典型溫度區(qū)間,標(biāo)準(zhǔn)推薦范圍通常為室溫至300℃或更高(依據(jù)材料特性確定)。

升溫速率:嚴(yán)格控制升溫過程,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定常用速率為3-5℃/分鐘,確保測(cè)試條件穩(wěn)定、數(shù)據(jù)可比。

位移測(cè)量精度:對(duì)試樣在加熱過程中的微小長度變化(膨脹量)測(cè)量精度提出明確要求,需達(dá)到微米(μm)級(jí)別,這是獲得可靠CLTE數(shù)據(jù)的關(guān)鍵。

結(jié)果計(jì)算與報(bào)告:詳細(xì)規(guī)定了平均線熱膨脹系數(shù)α的計(jì)算公式,并規(guī)范了測(cè)試結(jié)果報(bào)告應(yīng)包含的必要信息,如試樣信息、溫度范圍、升溫速率、最終α值等。


線熱膨脹系數(shù)測(cè)測(cè)定儀.jpg


PZY-1000線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀:技術(shù)參數(shù)與應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

濟(jì)南中科電子科技有限公司的PZY-1000線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀,專為藥用玻璃容器設(shè)計(jì),符合YBB00212003-2015標(biāo)準(zhǔn)要求。其主要技術(shù)參數(shù)如下:

溫度控制:爐溫范圍室溫至1000℃,升溫速率0.1~10℃/min可調(diào),控溫精度±1℃,溫度記錄值誤差≤±0.5%。

長度測(cè)量:位移測(cè)量范圍±2.5mm,分辨率0.1μm,支持推桿式或激光干涉式測(cè)量系統(tǒng),可精準(zhǔn)捕捉樣品長度的微小變化。

樣品兼容性:支持直徑25~50mm、長度150~200mm的圓柱體試樣,可根據(jù)需求定制尺寸。

數(shù)據(jù)處理:配備工業(yè)級(jí)彩色觸摸屏,可自動(dòng)計(jì)算膨脹系數(shù)、生成溫度-膨脹曲線,并支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印。


PZY-1000通過高精度控溫與納米級(jí)位移測(cè)量,可有效降低測(cè)試誤差,提升檢測(cè)效率。其智能化操作界面與數(shù)據(jù)追溯功能,進(jìn)一步簡化了藥用玻璃容器的質(zhì)量控制流程,助力企業(yè)滿足法規(guī)要求。


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