隨著2025版《中國(guó)藥典》對(duì)藥品包裝材料（藥包材）質(zhì)量要求的全面提升，藥包材的物理性能檢測(cè)已成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。其中，剝離強(qiáng)度作為衡量藥包材復(fù)合層結(jié)合牢度的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品包裝的密封性、安全性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。在此背景下，嚴(yán)格遵循YBB00102003-2015《剝離強(qiáng)度測(cè)定法》的剝離強(qiáng)度測(cè)試儀，成為藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及藥企的必備工具。
為什么剝離強(qiáng)度測(cè)試儀至關(guān)重要？
1、合規(guī)性保障
2025版《中國(guó)藥典》明確要求藥包材需通過(guò)剝離強(qiáng)度測(cè)試，以確保復(fù)合層材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中不出現(xiàn)分層、滲漏等問(wèn)題。YBB00102003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，測(cè)試需在特定速度（300mm/min）、溫度（23℃±2℃）和夾具間距下完成，剝離力檢測(cè)精度需達(dá)0.1N。剝離強(qiáng)度測(cè)試儀通過(guò)自動(dòng)化控制與高精度傳感器，可精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)檢測(cè)條件，確保數(shù)據(jù)符合法規(guī)要求，助力企業(yè)通過(guò)藥監(jiān)審核。
2、工藝優(yōu)化與質(zhì)量追溯
通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)剝離力曲線，企業(yè)可快速定位復(fù)合工藝中的薄弱環(huán)節(jié)（如膠黏劑涂布不均、材料預(yù)處理不足等），針對(duì)性改進(jìn)生產(chǎn)工藝。測(cè)試儀內(nèi)置的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析功能，可生成標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告，滿(mǎn)足質(zhì)量追溯需求，為產(chǎn)品全生命周期管理提供依據(jù)。
3、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，降低損失
藥包材剝離強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致藥品受潮、氧化甚至污染，引發(fā)召回風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)早期檢測(cè)，企業(yè)可避免批量性質(zhì)量問(wèn)題，減少經(jīng)濟(jì)損失與品牌聲譽(yù)損傷。
如何選擇適配藥典標(biāo)準(zhǔn)的剝離強(qiáng)度測(cè)試儀？
精準(zhǔn)度與穩(wěn)定性：核心傳感器需具備0.001N分辨率，確保微小剝離力差異可被捕捉；設(shè)備可通過(guò)第三方計(jì)量校準(zhǔn)，長(zhǎng)期運(yùn)行無(wú)漂移。
專(zhuān)業(yè)化操作：設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，進(jìn)程、返程速度都可任意調(diào)節(jié)；專(zhuān)業(yè)人性化夾具，穩(wěn)定可靠，操作簡(jiǎn)便。
儀器擴(kuò)展功能：可選配多規(guī)格夾具，為用戶(hù)不同試驗(yàn)條件的測(cè)試提供了便利。
結(jié)語(yǔ)
2025版《中國(guó)藥典》的實(shí)施，標(biāo)志著藥包材質(zhì)量監(jiān)管邁入新階段。剝離強(qiáng)度測(cè)試儀作為關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備，既是企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的“通行證”，也是工藝優(yōu)化的“指南針”。選擇一臺(tái)符合標(biāo)準(zhǔn)、性能可靠的測(cè)試儀，將為您的質(zhì)量體系注入強(qiáng)效保障。
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