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YBB0032-2015注射劑膠塞穿刺力測(cè)試儀的作用及標(biāo)準(zhǔn)全解析!

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-04-21 13:16:08

信息摘要:

注射劑膠塞穿刺力測(cè)試儀是一種專門(mén)用于檢測(cè)注射劑包裝中橡膠膠塞(或其他材質(zhì)膠塞)在針頭穿刺過(guò)程中所受力的儀器。其核心作用是確保膠塞在臨床使用中既能滿足密封性和安全性要求

注射劑膠塞穿刺力測(cè)試儀是一種專門(mén)用于檢測(cè)注射劑包裝中橡膠膠塞(或其他材質(zhì)膠塞)在針頭穿刺過(guò)程中所受力的儀器。其核心作用是確保膠塞在臨床使用中既能滿足密封性和安全性要求,又能保證醫(yī)護(hù)人員操作的便利性。以下是濟(jì)南中科電子小編總結(jié)的注射劑膠塞穿刺力測(cè)試儀主要作用詳細(xì)說(shuō)明:


一、注射劑膠塞穿刺力測(cè)試儀的核心作用


1、質(zhì)量控制:


在醫(yī)藥生產(chǎn)中,膠塞若穿刺力不足,可能導(dǎo)致針頭刺入時(shí)破裂或泄漏,引發(fā)污染風(fēng)險(xiǎn);若穿刺力過(guò)高,則可能增加醫(yī)護(hù)人員操作難度。


濟(jì)南中科電子研發(fā)的“NCY-01穿刺力測(cè)試儀”,通過(guò)模擬注射針頭穿刺過(guò)程,精確測(cè)量最大穿刺力及摩擦力,確保膠塞在穿刺時(shí)不開(kāi)裂、不泄漏,為藥品出廠質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支撐。


2、符合國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


依據(jù)《YBB0032-2015》《YBB00042005-2015》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試儀需滿足嚴(yán)格參數(shù):


穿刺速度:200mm/min±20mm/min(模擬實(shí)際注射場(chǎng)景);


精度要求:力值分辨率0.01N,誤差≤±1%,確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠;


測(cè)試條件:支持高溫預(yù)處理(如121℃滅菌模擬),還原膠塞實(shí)際使用環(huán)境。


穿刺力測(cè)試儀.jpg


3、提升臨床操作安全性與效率


減少膠塞落屑:精準(zhǔn)控制穿刺力范圍,降低針頭摩擦產(chǎn)生的微粒,避免藥液污染;


適配性驗(yàn)證:測(cè)試不同針頭規(guī)格(如胰島素筆針、輸液針)與膠塞的匹配性,確保臨床穿刺順暢,提升醫(yī)護(hù)人員操作體驗(yàn)。


二、標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)


1、設(shè)備核心參數(shù)


多場(chǎng)景適配:支持單次至千次循環(huán)穿刺,適配不同規(guī)格針頭(如0.8mm/6mm穿刺針);


環(huán)境模擬:可選配溫濕度箱,測(cè)試膠塞在-40℃~150℃下的性能變化;


智能分析:自動(dòng)生成穿刺力曲線、落屑統(tǒng)計(jì)報(bào)告,支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與追溯。


2、操作流程標(biāo)準(zhǔn)化


預(yù)處理:將10個(gè)膠塞裝入配套注射瓶,加入半瓶水并固定;


測(cè)試步驟:以200mm/min速度垂直穿刺,記錄最大力值,重復(fù)測(cè)試并更換針頭;


結(jié)果判定:平均穿刺力≤75N,單個(gè)≤80N(依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)),確保合規(guī)。


總結(jié)


注射劑膠塞穿刺力測(cè)試儀是保障藥品包裝性能的關(guān)鍵工具,濟(jì)南中科電子以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),致力于為行業(yè)提供高效、可靠的檢測(cè)解決方案,助力企業(yè)嚴(yán)守質(zhì)量紅線,共同守護(hù)患者用藥安全。


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