剝離強(qiáng)度是評(píng)價(jià)藥用復(fù)合膜、硬片等包裝材料層間粘合性能的核心指標(biāo)，直接影響藥品包裝的密封性、阻隔性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。若強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致分層、藥品污染甚至失效。2025版藥典將4004剝離強(qiáng)度測(cè)定法列為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，為藥包材質(zhì)量控制提供統(tǒng)一依據(jù)。以下是濟(jì)南中科電子總結(jié)的關(guān)于該測(cè)定方法解讀及儀器選型指南：
一、剝離強(qiáng)度定義
剝離強(qiáng)度指粘接材料（如塑料薄膜、涂層、復(fù)合材料層）從基材表面分離時(shí)所需的單位寬度力（單位：N/cm 或 kN/m），用于評(píng)價(jià)界面粘接性能。
二、方法核心要點(diǎn)
1、適用范圍
適用于塑料復(fù)合材料（如塑料與鋁箔、紙等基材）的剝離強(qiáng)度測(cè)試，廣泛應(yīng)用于藥用復(fù)合膜、貼劑等包裝材料的質(zhì)量控制。
通過(guò)T型剝離模擬實(shí)際使用中的應(yīng)力，評(píng)估粘合劑性能及復(fù)合質(zhì)量。
2、測(cè)試環(huán)境與試樣制備
環(huán)境要求：溫度23℃±2℃、濕度50%±5%，樣品需平衡4小時(shí)以上。
試樣要求：裁取縱橫向各5條試樣，寬度15.0mm±0.1mm，長(zhǎng)度≥200mm；沿一端預(yù)剝開(kāi)≥50mm，若剝離困難可使用乙酸乙酯/丙酮處理。
3、測(cè)試流程
夾持方式：采用T型剝離模式，剝開(kāi)部分夾于試驗(yàn)機(jī)上下夾具，縱軸與夾具中心線重合。
速度與距離：試驗(yàn)速度300mm/min±30mm/min，剝離距離≥100mm（最低50mm），記錄剝離力曲線并計(jì)算平均值。
結(jié)果判定：以N/15mm為單位表示，復(fù)合層無(wú)法剝離或斷裂視為合格。
三、儀器裝置
1、儀器要求
類型：可使用材料試驗(yàn)機(jī)或滿足測(cè)試要求的其他裝置。
精度：示值誤差 ≤±1%，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。
功能：
支持 T型剝離 模式。
具備高精度力值傳感器（精度優(yōu)于0.5級(jí)）和位移傳感器，可實(shí)時(shí)采集剝離力數(shù)據(jù)并生成力值-位移曲線。
支持多力值范圍（如5N/10N/30N/50N/100N/200N）和無(wú)級(jí)調(diào)速（0.5~500mm/min）。
2、推薦儀器
濟(jì)南中科電子 BLD-200H 電子剝離試驗(yàn)機(jī)：
技術(shù)特點(diǎn)：
臥式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，模擬T型剝離過(guò)程。
多力值可選，滿足不同材料的測(cè)試需求。
支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與報(bào)告輸出，自動(dòng)生成剝離力曲線。
適用范圍：藥用復(fù)合膜、膠粘帶、離型紙等材料的剝離強(qiáng)度檢測(cè)。
濟(jì)南中科電子 XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
技術(shù)特點(diǎn)：
符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 11339、ASTM F88等）。
支持T型剝離模式，試驗(yàn)速度可調(diào)。
適用范圍：食品包裝、化妝品包裝、醫(yī)用貼劑等領(lǐng)域的剝離強(qiáng)度測(cè)試。
四、濟(jì)南中科電子儀器解決方案
濟(jì)南中科電子推出的XLW-M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、BLD-200H 電子剝離試驗(yàn)機(jī)，專為藥典4004標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下優(yōu)勢(shì)：
高精度測(cè)量：力值誤差≤±1%，滿足藥典對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的嚴(yán)苛要求。
智能操作：觸摸屏控制，支持參數(shù)一鍵設(shè)置，簡(jiǎn)化操作流程。
安全防護(hù)：配備過(guò)載保護(hù)、限位停機(jī)功能，保障測(cè)試安全。
數(shù)據(jù)管理：自動(dòng)生成剝離力曲線，支持歷史數(shù)據(jù)追溯與報(bào)告導(dǎo)出，符合GMP規(guī)范。
結(jié)語(yǔ)：
藥典4004標(biāo)準(zhǔn)為藥包材質(zhì)量提供了科學(xué)依據(jù)，而濟(jì)南中科電子的智能化檢測(cè)設(shè)備，則為標(biāo)準(zhǔn)落地提供了高效、可靠的技術(shù)支持。
