YBB00322004-2015 注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法項(xiàng)目介紹!
穿刺力定義為穿刺器刺透膠塞或墊片所需的最大力值(單位:牛頓,N),用于評(píng)估醫(yī)用膠塞 墊片在臨床使用中的物理性能。該標(biāo)準(zhǔn)適用于注射液、無菌粉末等注射劑配套膠塞及墊片的質(zhì)量控制
2025-06-30穿刺力定義為穿刺器刺透膠塞或墊片所需的最大力值(單位:牛頓,N),用于評(píng)估醫(yī)用膠塞 墊片在臨床使用中的物理性能。該標(biāo)準(zhǔn)適用于注射液、無菌粉末等注射劑配套膠塞及墊片的質(zhì)量控制
2025-06-30根據(jù) YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》 標(biāo)準(zhǔn),瓶口邊厚檢測(cè)需通過專業(yè)設(shè)備精準(zhǔn)測(cè)量,確保厚度偏差在允許范圍內(nèi)。濟(jì)南中科電子作為藥包材檢測(cè)設(shè)備研發(fā)企業(yè)
2025-06-27根據(jù) GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于活塞滑動(dòng)性能的試驗(yàn)方法(附錄E),活塞滑動(dòng)性能測(cè)試是保障產(chǎn)品臨床使用安全與操作順暢性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
2025-06-26藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備,用于檢測(cè)鋁箔表面針孔數(shù)量、尺寸及分布情況,確保其密封性與阻隔性能符合 YBB00152002-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求。
2025-06-25《YBB00292005-2-2015》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中硼硅玻璃管制注射劑瓶的線熱膨脹系數(shù)提出了明確要求,其值需在 3 5~6 1×10?? K?1(20~300℃范圍內(nèi))之間
2025-06-24國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YYBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》 的附錄中,專門規(guī)定了“線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法”。線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料熱穩(wěn)定性的關(guān)鍵物理參數(shù),對(duì)注射劑瓶在滅菌(如熱壓滅
2025-06-23低硼硅玻璃安瓿的線熱膨脹系數(shù)測(cè)定是其質(zhì)量控制的重要核心環(huán)節(jié)。根據(jù) YBB00332002-2015 標(biāo)準(zhǔn),玻璃安瓿需在 20℃~300℃ 范圍內(nèi)滿足 (6 2~7 5)×10?? K?1 的膨脹系數(shù)要求
2025-06-19隨著《中國(guó)藥典》2025年版的實(shí)施,藥品包裝材料的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步升級(jí)。金屬軟膏管作為常見藥品包裝形式,其物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。
2025-06-18隨著2025年版《中國(guó)藥典》的更新,無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的要求也更加嚴(yán)格。其中,多層共擠輸液袋作為臨床上廣泛應(yīng)用的輸液容器,其微生物侵入密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)成為了制藥企業(yè)關(guān)注的重
2025-06-162025年版《中國(guó)藥典》通則4007對(duì)藥包材氣體透過量測(cè)定法進(jìn)行了系統(tǒng)性優(yōu)化,覆蓋范圍更廣、方法限制更清晰,同時(shí)強(qiáng)化了對(duì)復(fù)雜包裝形式的適用性。
2025-06-13聯(lián)系電話
微信掃一掃